子宮頚がん 〜治療ガイドライン
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資料集
Ⅰ 抗がん剤の有害事象一覧(医薬品インタビューフォームより抜粋)
一般名 (商品名) |
症例数 | 有害事象 発現率 |
血液 | 消化器 | 肝臓 | 腎臓 | 呼吸器 | 神経系 | 皮膚付属器 | その他の有害事象および注意事項 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
白血球減少 | ヘモグロ ビン減少 |
血小板 減少 |
悪心・ 嘔吐 |
食欲 不振 |
下痢 | 腹痛 | AST /ALT 上昇 肝機能 障害 |
BUN /Cr 上昇 Ccr 低下 |
間質性肺炎 | 末梢神経障害 | 脱毛 | ||||
シスプラチン (ブリプラチン) |
承認時,市販後調査 8,787例 |
85.6 % |
35.6 % |
28.0 % |
17.0 % |
74.6 % |
62.2 % |
5.9 % |
0.5 % |
9.4% /9.8% ─ |
14.3% /6.6% 14.1% |
0.1 %未満 |
1.7 % |
25.7 % |
聴覚障害(1.4%),視覚障害(うっ血乳頭,球後視神経炎,皮質盲;0.1% 未満),脳梗塞0.1%未満 |
カルボプラチン (パラプラチン) |
承認時,市販後調査 6,218例 |
86.0 % |
56.4 % |
40.1 % |
42.7 % |
50.5 % |
45.4 % |
3.3 % |
2.2 % |
9.2% /10.2% ─ |
5.1% /2.6% 3.6% |
0.1 % |
0.42 % |
18.3 % |
アナフィラキシー(0.03%),脳梗塞(0.08%),心筋梗塞(0.02%) |
ネダプラチン (アクプラ) |
承認時,市販後調査 3,688例 |
78.9 % |
52.8 % |
29.9 % |
44.8 % |
嘔気 18.3 %・ 嘔吐 3.7 % |
14.4 % |
1.8 % |
0.4 % |
8.0% /9.2% 4.4% |
7.3% /3.9% 2.5% |
0.1 %未満 |
0.5 % |
4.3 % |
聴覚障害(2.2%),アナフィラキシーショック(0.2%),アナフィラキシー様症状(0.4%),アダムスストークス発作(頻度不明),抗利尿ホルモン不適合分泌症候(SIADH)(頻度不明) |
イホスファミド (イホマイド) |
承認時,市販後調査 1, 470例 |
83. 6% | 38.8% | 16.1% | 10.9% | 42.9% | 36.2% | 2.2% | 0.75% | 2.5% /2.5% 2.0% |
2.3% /─ 1.6% |
0.1% | ─ | 32.1% | 出血性膀胱炎(1.6%),排尿障害(14.6%),血尿(12.3%),ファンコニー症候群(頻度不明),急性腎不全(0.1% 未満),幻覚・錯乱・錐体外路症状(0.1 〜5% 未満),脳症(0.1% 未満),卵巣毒性,抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)(頻度不明) |
フルオロウラシル (5-FU) |
承認時,市販後調査 1, 936例 |
─ | 7.9% | 0.7% | 2.4% | 8.2% | 15.2% | 12.3% | 0.6% | ─ | ─ | ─ | ─ | 3.8% | 口内炎(6.7%),色素沈着(4.8%),激しい下痢による脱水症状,抗ウイルス剤ソリブジンとの併用にて重篤な血液障害の報告あり |
テガフール・ギメラ シル・オテラシルカ リウム (ティーエスワン) |
単独投与による臨床試験578 例 | 87.2% | 45.8% | 38.1% | 10.9% | 悪心 22.3% 嘔吐 7.8% |
33.9% | 18.7% | 2.1% | 11.1% /11.1% ─ |
1.6% /0.2% 0.2% |
0.3% |
0% | 1.6% | 重篤な腸炎(0.5%),重篤な口内炎(頻度不明),消化管潰瘍(0.5%),消化管出血(0.3%),消化管穿孔(頻度不明),重篤な腎障害(頻度不明),嗅覚脱失(0.1%) |
ブレオマイシン (ブレオ) |
承認時,市販後調査 1, 613例 |
─ | 0.2% | 0.2% | 0% | 14.6% | 28.7% | 1.2% | ─ | ─ 0.2% |
─ | 10.2% |
─ | 29.5% | 皮膚の硬化,色素沈着(40.6%),発熱(39.8%),口内炎(13.3%),60 歳以上の高齢者では間質性肺炎・肺線維症に特に注意。総投与量は300 mg 以下とする |
ペプロマイシン (ペプレオ) |
承認時,市販後調査 5, 782例 |
49.1% | 1.4% | 0.9% | 0.4% | 10.0% | 12.9% | 0.8% | 0.2% | 0.1% 未満 0.3% |
0.1% 未満 /─ 0.1% 未満 |
6.9% | 0.1% 未満 | 18.3% | 発熱(16%),口内炎(13%),発疹(3%),ショック(0.1% 未満),60歳以上の高齢者では間質性肺炎・肺線維症に特に注意。総投与量は150 mg 以下とする |
マイトマイシンC (マイトマイシン) |
市販後調査(再評価時) 329例 |
─ | 40.2% | 3.0% | 24.7% | 15.4% | 21.8% | ─ | ─ | ─ | ─ | ─ | ─ | 0.9% | 溶血性尿毒症症候群,微小血管症性溶血性貧血(頻度不明) |
ドキソルビシン (アドリアシン) |
市販後調査 768例 |
91.8% | 49.7% | 17.6% | 16.8% | 58.2% | 54.7% | 6.4% | 0.7% | ─/─ 7.3% |
─/─ 0.5% |
─ | ─ | 73.2% | 心筋障害, 心電図異常(9.8 %), 総投与量500 mg/m2 以上で重篤な心筋障害に注意 |
エピルビシン (ファルモルビシン) |
承認時,市販後調査 4,818例 |
56.7% | 33.6% | 20.3% | 13.3% | 36.7% | 24.5% | 1.9% | 0.5% | ─ 6.8% |
─ 1.2% |
─ |
0.02% | 24.2% | 心筋障害(0.12%),心電図異常(0.48%),総投与量950 mg/m2以上でうっ血性心不全に注意 |
ピラルビシン (ピノルビン) |
承認時,市販後調査 3, 591例 |
71.2% | 50.4% | 13.8% | 14.5% | 31.9% | 36.4% | 2.5% | 0.1% | 2.6% /3.2% 5.7% |
0.8% /0.3% 0.1% |
0.1% 未満 | ─ | 21.5% | 心筋障害(0.15% 未満),心電図異常(1.6%),総投与量950 mg/m2 以上でうっ血性心不全に注意 |
ビンクリスチン (オンコビン) |
承認時 187例 |
─ | 5% 以上 | ─ | 0.1 〜5% 未満 |
5% 以上 | 0.1 〜5% 未満 |
0.1 〜5% 未満 |
5% 以上 | ─ | ─ | ─ | 33.2% (しびれ感) |
21.9% |
下肢深部反射減弱・消失(10.7 %),四肢疼痛(3.2%),筋萎縮(1.1%),排尿困難(1.1%),口内炎,発熱,発汗(5% 以上),脱随性シャルコー・マリー・トゥース病には禁忌 |
イリノテカン (トポテシン) |
市販後調査 15, 385例 |
88.7% | 73.1% | 57.3% | 28.0% | 52.5% | 48.1% | 43.0% | 12.2% | 1.8% /1.9% 1.2% |
0.8% /0.5% 0.09% |
0.9% | 0.1% | 28.2% | 腸管麻痺(1.7%),イレウス(0.4%),高度な骨髄機能抑制の持続による重症感染症および高度な下痢の持続による脱水,電解質異常,循環不全に注意 |
ノギテカン (ハイカムチン) |
第Ⅱ相臨床試験 207例 |
─ | 99.0% | 90.8% | 84.5% | 57.5% | 57.0% | 10.6% | 1.9% | 7.2% /11.6% 1.4% |
5.8% /1.9% ─ |
─ | 0.5% | 28.5% | 発熱(24.2 %),易疲労感(21.7 %),消化管出血(1.4%),間質性肺炎 |
パクリタキセル (タキソール) |
承認時,市販後調査 3, 669例 |
82.7% | 46.6% | 13.9% | 8.6% | 19.3% | 5.8% | 4.6% | 1.8% | 6.6% /7.69% 4.4% |
2.7% /1.1% 0.41% |
0.6% | 34.8% | 28.2% | 発熱(42.3%),関節痛(21.4%),筋肉痛(16.7%),過敏症・発赤(13.8 %), アナフィラキシー(0.3%),脳梗塞(0.03%),心筋梗塞(0.03%) |
ドセタキセル (タキソテール) |
第Ⅱ相臨床試験 947例 |
─ | 97.4% | 54.8% | 13.5% | 43.7% | 59.9% | 24.8% | 13.1% | 21.6% /21.0% ─ |
4.6% /1.6% ─ |
0.2% | 8.6% | 78.2% | 発熱(44.4%),浮腫(9.2%),アレルギー(6.8%),心タンポナーデ,体液貯留,イレウス,急性膵炎(頻度不明) |
(─は頻度不明あるいは記載なし)
Ⅱ 子宮頸癌に用いることが多い抗がん剤と保険適用の有無
分類 | 一般名 | 略号 | 代表的な商品名 | 保険適応 |
---|---|---|---|---|
プラチナ製剤 | シスプラチン | CDDP | ブリプラチン ランダ |
◎ |
カルボプラチン | CBDCA | パラプラチン | ◎ | |
ネダプラチン | NDP,CDGP | アクプラ | ◎ | |
アルキル化剤 | シクロホスファミド | CPA,CPM | エンドキサン | ◎ |
イホスファミド | IFM,IFO | イホマイド | ◎ | |
代謝拮抗剤 | フルオロウラシル | 5-FU | 5-FU | ◎ |
テガフール・ウラシル | UFT | ユーエフティ | ◎ | |
ドキシフルリジン | 5’-DFUR | フルツロン | ◎ | |
テガフール・ ギメラシル・ オテラシルカリウム |
TS-1,S-1 | ティーエスワン | × | |
シタラビン | Ara-C | キロサイド | ○ | |
抗癌抗生物質 | ブレオマイシン | BLM | ブレオ | ◎ |
ペプロマイシン | PEP | ペプレオ | × | |
マイトマイシンC | MMC | マイトマイシン | ◎ | |
ドキソルビシン (アドリアマイシン) |
DXR,ADR,ADM | アドリアシン | × | |
エピルビシン | EPI | ファルモルビシン | × | |
ピラルビシン | THP-ADR | テラルビシン ピノルビン |
○ | |
植物由来 | ビンクリスチン | VCR | オンコビン | × |
エトポシド | VP-16 | ベプシド ラステット |
◎(内服のみ) | |
イリノテカン | CPT-11 | トポテシン カンプト |
◎ | |
ノギテカン (英名:Topotecan) |
TPT | ハイカムチン | × | |
パクリタキセル | PTX,PAC | タキソール | × | |
ドセタキセル | DTX,DOC | タキソテール | × | |
◎子宮頸癌で適用,○子宮癌で適応,×非保険適応 | (2010年12 月31 日現在) |
Ⅲ 略語一覧
ABS | American Brachytherapy Society |
---|---|
ACOG | The American College of Obstetricians and Gynecologists |
ASTRO | American Society for Therapeutic Radiology and Oncology |
AUC | area under the concentration-time curve |
BIP | bleomycin, ifosfamide, and cisplatin |
BOMP | bleomycin, vincristine, mitomycin C, and cisplatin |
BSC | best supportive care |
CAP | cyclophosphamide, doxorubicin(adriamycin) and cisplatin |
cCR | clinical complete response |
CCRT | concurrent chemoradiotherapy |
CIN | cervical intraepithelial neoplasia |
CORT | combined operative and radiotherapeutic treatment |
CR | complete response |
CSF | colony stimulating factor |
CT | computed tomography |
CTV | clinical target volume |
DC | docetaxel and carboplatin |
DFI | disease-free interval |
DFS | disease-free survival |
DLT | dose-limiting toxicity |
ECOG | Eastern Cooperative Oncology Group |
EORTC | European Organization for Research and Treatment of Cancer |
FDG-PET | 18F-fluorodeoxyglucose─positron emission tomography |
FIGO | International Federation of Gynecology and Obstetrics |
FN | febrile neutropenia |
G-CSF | granulocyte-colony stimulating factor |
GFR | glomerular filtration rate |
GOG | Gynecologic Oncology Group |
Gy | Gray |
HDR | high dose rate |
HSR | hypersensitive reaction |
HPV | human papillomavirus |
IMRT | intensity-modulated radiation therapy |
IP | ifosfamide and cisplatin |
IRB | institutional review board |
iv | intravenous |
IVP | intravenous pyelography |
JCOG | Japan Clinical Oncology Group(日本臨床腫瘍研究グループ) |
JGOG | Japan Gynecologic Oncology Group(婦人科悪性腫瘍研究機構) |
LDR | low dose rate |
LEEP | loop electrosurgical excision procedure |
LEER | laterally extended endopelvic resection |
M-CSF | macrophage-colony stimulating factor |
MRI | magnetic resonance imaging |
MS | median survival |
MST | median survival time |
NAC | neoadjuvant chemotherapy |
NCCCM | Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Cervical Cancer Meta-analysis Collaboration |
NCCN | National Comprehensive Cancer Network |
NCI | National Cancer Institute |
NIH | National Institutes of Health |
NS | not significant |
OS | overall survival |
pCR | pathological complete response |
PCS | patterns of care study |
PDQ | (Cancer Information)Physician Data Query(from National Cancer Institute) |
PDT | photo-dynamic therapy |
PFI | progression-free interval | PLA | pelvic lymphadenectomy |
PR | partial response |
PS | performance status |
PtFI | platinum-free interval |
PTV | planning target volume |
QOL | quality of life |
RCT | randomized controlled trial |
RECIST | Response Evaluation Criteria in Solid Tumors |
RFI | relapse-free interval |
RTOG | Radiation Therapy Oncology Group |
SBRT | stereotactic body radiotherapy |
SCC | squamous-cell carcinoma |
SCJ | squamo-columnar junction |
SEER | Surveillance, Epidemiology, and End Results(National Cancer Institute) |
SRS | stereotactic radiosurgery |
SWOG | Southwest Oncology Group |
TC | paclitaxel and carbopaltin |
TFI | treatment-free interval |
TP | paclitaxel and cisplatin |
TRD | treatment-related death | vs. | versus | WBRT | whole brain radiation therapy | WHO | World Health Organization | 95% CI | 95% confidential interval |