子宮頚がん 〜治療ガイドライン

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ガイドライン目次:

資料集

Ⅰ 抗がん剤の有害事象一覧(医薬品インタビューフォームより抜粋)
一般名
(商品名)
症例数 有害事象
発現率
血液 消化器 肝臓 腎臓 呼吸器 神経系 皮膚付属器 その他の有害事象および注意事項
白血球減少 ヘモグロ
ビン減少
血小板
減少
悪心・
嘔吐
食欲
不振
下痢 腹痛 AST
/ALT
上昇
肝機能
障害
BUN
/Cr
上昇
Ccr
低下
間質性肺炎 末梢神経障害 脱毛
シスプラチン
(ブリプラチン)
承認時,市販後調査
8,787例
85.6
35.6
28.0
17.0
74.6
62.2
5.9
0.5
9.4%
/9.8%
14.3%
/6.6%
14.1%
0.1
%未満
1.7
25.7

聴覚障害(1.4%),視覚障害(うっ血乳頭,球後視神経炎,皮質盲;0.1% 未満),脳梗塞0.1%未満

カルボプラチン
(パラプラチン)
承認時,市販後調査
6,218例
86.0
56.4
40.1
42.7
50.5
45.4
3.3
2.2
9.2%
/10.2%
5.1%
/2.6%
3.6%
0.1
0.42
18.3

アナフィラキシー(0.03%),脳梗塞(0.08%),心筋梗塞(0.02%)

ネダプラチン
(アクプラ)
承認時,市販後調査
3,688例
78.9
52.8
29.9
44.8
嘔気
18.3
%・
嘔吐
3.7
14.4
1.8
0.4
8.0%
/9.2%
4.4%
7.3%
/3.9%
2.5%
0.1
%未満
0.5
4.3

聴覚障害(2.2%),アナフィラキシーショック(0.2%),アナフィラキシー様症状(0.4%),アダムスストークス発作(頻度不明),抗利尿ホルモン不適合分泌症候(SIADH)(頻度不明)

イホスファミド
(イホマイド)
承認時,市販後調査
1, 470例
83. 6% 38.8% 16.1% 10.9% 42.9% 36.2% 2.2% 0.75% 2.5%
/2.5%
2.0%
2.3%
/─
1.6%
0.1% 32.1%

出血性膀胱炎(1.6%),排尿障害(14.6%),血尿(12.3%),ファンコニー症候群(頻度不明),急性腎不全(0.1% 未満),幻覚・錯乱・錐体外路症状(0.1 〜5% 未満),脳症(0.1% 未満),卵巣毒性,抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)(頻度不明)

フルオロウラシル
(5-FU)
承認時,市販後調査
1, 936例
7.9% 0.7% 2.4% 8.2% 15.2% 12.3% 0.6% 3.8%

口内炎(6.7%),色素沈着(4.8%),激しい下痢による脱水症状,抗ウイルス剤ソリブジンとの併用にて重篤な血液障害の報告あり

テガフール・ギメラ
シル・オテラシルカ
リウム
(ティーエスワン)
単独投与による臨床試験578 例 87.2% 45.8% 38.1% 10.9% 悪心
22.3%
嘔吐
7.8%
33.9% 18.7% 2.1% 11.1%
/11.1%
1.6%
/0.2%
0.2%
0.3%
0% 1.6%

重篤な腸炎(0.5%),重篤な口内炎(頻度不明),消化管潰瘍(0.5%),消化管出血(0.3%),消化管穿孔(頻度不明),重篤な腎障害(頻度不明),嗅覚脱失(0.1%)

ブレオマイシン
(ブレオ)
承認時,市販後調査
1, 613例
0.2% 0.2% 0% 14.6% 28.7% 1.2%
0.2%
10.2%
29.5%

皮膚の硬化,色素沈着(40.6%),発熱(39.8%),口内炎(13.3%),60 歳以上の高齢者では間質性肺炎・肺線維症に特に注意。総投与量は300 mg 以下とする

ペプロマイシン
(ペプレオ)
承認時,市販後調査
5, 782例
49.1% 1.4% 0.9% 0.4% 10.0% 12.9% 0.8% 0.2% 0.1%
未満
0.3%
0.1%
未満
/─
0.1%
未満


6.9% 0.1% 未満 18.3%

発熱(16%),口内炎(13%),発疹(3%),ショック(0.1% 未満),60歳以上の高齢者では間質性肺炎・肺線維症に特に注意。総投与量は150 mg 以下とする

マイトマイシンC
(マイトマイシン)
市販後調査(再評価時)
329例
40.2% 3.0% 24.7% 15.4% 21.8% 0.9%

溶血性尿毒症症候群,微小血管症性溶血性貧血(頻度不明)

ドキソルビシン
(アドリアシン)
市販後調査
768例
91.8% 49.7% 17.6% 16.8% 58.2% 54.7% 6.4% 0.7% ─/─
7.3%
─/─
0.5%
73.2%

心筋障害, 心電図異常(9.8 %), 総投与量500 mg/m2 以上で重篤な心筋障害に注意

エピルビシン
(ファルモルビシン)
承認時,市販後調査
4,818例
56.7% 33.6% 20.3% 13.3% 36.7% 24.5% 1.9% 0.5%
6.8%


1.2%



0.02% 24.2%

心筋障害(0.12%),心電図異常(0.48%),総投与量950 mg/m2以上でうっ血性心不全に注意

ピラルビシン
(ピノルビン)
承認時,市販後調査
3, 591例
71.2% 50.4% 13.8% 14.5% 31.9% 36.4% 2.5% 0.1% 2.6%
/3.2%
5.7%
0.8%
/0.3%
0.1%
0.1% 未満 21.5%

心筋障害(0.15% 未満),心電図異常(1.6%),総投与量950 mg/m2 以上でうっ血性心不全に注意

ビンクリスチン
(オンコビン)
承認時
187例
5% 以上 0.1 〜5%
未満
5% 以上 0.1 〜5%
未満
0.1 〜5%
未満
5% 以上 33.2%
(しびれ感)
21.9%

下肢深部反射減弱・消失(10.7 %),四肢疼痛(3.2%),筋萎縮(1.1%),排尿困難(1.1%),口内炎,発熱,発汗(5% 以上),脱随性シャルコー・マリー・トゥース病には禁忌

イリノテカン
(トポテシン)
市販後調査
15, 385例
88.7% 73.1% 57.3% 28.0% 52.5% 48.1% 43.0% 12.2% 1.8%
/1.9%
1.2%
0.8%
/0.5%
0.09%
0.9% 0.1% 28.2%

腸管麻痺(1.7%),イレウス(0.4%),高度な骨髄機能抑制の持続による重症感染症および高度な下痢の持続による脱水,電解質異常,循環不全に注意

ノギテカン
(ハイカムチン)
第Ⅱ相臨床試験
207例
99.0% 90.8% 84.5% 57.5% 57.0% 10.6% 1.9% 7.2%
/11.6%
1.4%
5.8%
/1.9%
0.5% 28.5%

発熱(24.2 %),易疲労感(21.7 %),消化管出血(1.4%),間質性肺炎

パクリタキセル
(タキソール)
承認時,市販後調査
3, 669例
82.7% 46.6% 13.9% 8.6% 19.3% 5.8% 4.6% 1.8% 6.6%
/7.69%
4.4%
2.7%
/1.1%
0.41%
0.6% 34.8% 28.2%

発熱(42.3%),関節痛(21.4%),筋肉痛(16.7%),過敏症・発赤(13.8 %), アナフィラキシー(0.3%),脳梗塞(0.03%),心筋梗塞(0.03%)

ドセタキセル
(タキソテール)
第Ⅱ相臨床試験
947例
97.4% 54.8% 13.5% 43.7% 59.9% 24.8% 13.1% 21.6%
/21.0%
4.6%
/1.6%
0.2% 8.6% 78.2%

発熱(44.4%),浮腫(9.2%),アレルギー(6.8%),心タンポナーデ,体液貯留,イレウス,急性膵炎(頻度不明)

(─は頻度不明あるいは記載なし)

Ⅱ 子宮頸癌に用いることが多い抗がん剤と保険適用の有無
分類 一般名 略号 代表的な商品名 保険適応
プラチナ製剤 シスプラチン CDDP ブリプラチン
ランダ
カルボプラチン CBDCA パラプラチン
ネダプラチン NDP,CDGP アクプラ
アルキル化剤 シクロホスファミド CPA,CPM エンドキサン
イホスファミド IFM,IFO イホマイド
代謝拮抗剤 フルオロウラシル 5-FU 5-FU
テガフール・ウラシル UFT ユーエフティ
ドキシフルリジン 5’-DFUR フルツロン
テガフール・
ギメラシル・
オテラシルカリウム
TS-1,S-1 ティーエスワン ×
シタラビン Ara-C キロサイド
抗癌抗生物質 ブレオマイシン BLM ブレオ
ペプロマイシン PEP ペプレオ ×
マイトマイシンC MMC マイトマイシン
ドキソルビシン
(アドリアマイシン)
DXR,ADR,ADM アドリアシン ×
エピルビシン EPI ファルモルビシン ×
ピラルビシン THP-ADR テラルビシン
ピノルビン
植物由来 ビンクリスチン VCR オンコビン ×
エトポシド VP-16 ベプシド
ラステット
◎(内服のみ)
イリノテカン CPT-11 トポテシン
カンプト
ノギテカン
(英名:Topotecan)
TPT ハイカムチン ×
パクリタキセル PTX,PAC タキソール ×
ドセタキセル DTX,DOC タキソテール ×
◎子宮頸癌で適用,子宮癌で適応,×非保険適応 (2010年12 月31 日現在)
Ⅲ 略語一覧
ABS American Brachytherapy Society
ACOG The American College of Obstetricians and Gynecologists
ASTRO American Society for Therapeutic Radiology and Oncology
AUC area under the concentration-time curve
BIP bleomycin, ifosfamide, and cisplatin
BOMP bleomycin, vincristine, mitomycin C, and cisplatin
BSC best supportive care
CAP cyclophosphamide, doxorubicin(adriamycin) and cisplatin
cCR clinical complete response
CCRT concurrent chemoradiotherapy
CIN cervical intraepithelial neoplasia
CORT combined operative and radiotherapeutic treatment
CR complete response
CSF colony stimulating factor
CT computed tomography
CTV clinical target volume
DC docetaxel and carboplatin
DFI disease-free interval
DFS disease-free survival
DLT dose-limiting toxicity
ECOG Eastern Cooperative Oncology Group
EORTC European Organization for Research and Treatment of Cancer
FDG-PET 18F-fluorodeoxyglucose─positron emission tomography
FIGO International Federation of Gynecology and Obstetrics
FN febrile neutropenia
G-CSF granulocyte-colony stimulating factor
GFR glomerular filtration rate
GOG Gynecologic Oncology Group
Gy Gray
HDR high dose rate
HSR hypersensitive reaction
HPV human papillomavirus
IMRT intensity-modulated radiation therapy
IP ifosfamide and cisplatin
IRB institutional review board
iv intravenous
IVP intravenous pyelography
JCOG Japan Clinical Oncology Group(日本臨床腫瘍研究グループ)
JGOG Japan Gynecologic Oncology Group(婦人科悪性腫瘍研究機構)
LDR low dose rate
LEEP loop electrosurgical excision procedure
LEER laterally extended endopelvic resection
M-CSF macrophage-colony stimulating factor
MRI magnetic resonance imaging
MS median survival
MST median survival time
NAC neoadjuvant chemotherapy
NCCCM Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Cervical Cancer Meta-analysis Collaboration
NCCN National Comprehensive Cancer Network
NCI National Cancer Institute
NIH National Institutes of Health
NS not significant
OS overall survival
pCR pathological complete response
PCS patterns of care study
PDQ (Cancer Information)Physician Data Query(from National Cancer Institute)
PDT photo-dynamic therapy
PFI progression-free interval
PLA pelvic lymphadenectomy
PR partial response
PS performance status
PtFI platinum-free interval
PTV planning target volume
QOL quality of life
RCT randomized controlled trial
RECIST Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
RFI relapse-free interval
RTOG Radiation Therapy Oncology Group
SBRT stereotactic body radiotherapy
SCC squamous-cell carcinoma
SCJ squamo-columnar junction
SEER Surveillance, Epidemiology, and End Results(National Cancer Institute)
SRS stereotactic radiosurgery
SWOG Southwest Oncology Group
TC paclitaxel and carbopaltin
TFI treatment-free interval
TP paclitaxel and cisplatin
TRD treatment-related death
vs. versus
WBRT whole brain radiation therapy
WHO World Health Organization
95% CI 95% confidential interval